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El Boletín de la AEMPS de octubre da a conocer que el topiramato atraviesa la barrera placentaria pudiendo causar daño fetal y restricción en el crecimiento fetal, con diarrea, somnolencia, irritabilidad y aumento de peso inadecuado. Se ha apreciado una posible relación dosis-dependiente asociada al riesgo de malformaciones y un aumento del riesgo en embarazos posteriores de mujeres que han tenido previamente un hijo con una malformación congénita. Por este motivo se plantea como importante realizar pruebas de embarazo antes de iniciar el tratamiento con este medicamento y se recomienda el uso de anticonceptivos altamente eficaces en mujeres en edad fértil que estén tomando topiramato. Debe recordarse, en todo caso, que el topiramato carece de indicaciones autorizadas en Psiquiatría, por lo que su prescripción deberá atenerse a lo dispuesto en el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales